detinfДЕТСКИЕ ИНФЕКЦИИCHILDREN INFECTIONS2072-81072618-8139Association of Pediatricians and Infection Disease doctors10.22627/2072-8107-2025-24-3-34-43detinf-1091Research ArticleВОПРОСЫ ТЕРАПИИPROBLEMS OF THERAPYОптимизация контроля кашля при острых респираторных инфекциях верхних дыхательных путей у детей: результаты наблюдательной программыOptimization of cough control in children with acute upper respiratory infections: results of an observational studyhttps://orcid.org/0000-0003-3250-3107КондюринаЕ. Г.KondiurinaE. G.

Кондюрина Елена Геннадьевна, профессор, д.м.н., заведующий кафедрой педиатрии ФПКиППв  

Novosibirsk 

econdur@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0003-0871-7551ШпагинаЛ. А.ShpaginaL. A.

Шпагина Любовь Анатольевна, профессор, д.м.н., заведующий кафедрой госпитальной терапии и медицинской реабилитации, главный врач 

Novosibirsk 

lashpagina@gmail.comhttps://orcid.org/0009-0000-0998-7591ТиминскаяН. Г.TiminskaiaN. G.

Тиминская Наталья Геннадьевна, к.м.н., ассистент кафедры педиатрии 

Novosibirsk 

nataliatiminskaia@gmail.comТатаренкоЮ. А.TatarenkoY. A.

Татаренко Юлия Анатольевна, к.м.н., ассистент кафедры поликлинической педиатрии 

Novosibirsk 

julliiya@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-0344-9412ЗеленскаяВ. В.ZelenskaiaV. V.

Зеленская Вера Викторовна, доцент, д.м.н., профессор кафедры педиатрии 

Novosibirsk 

v.zelenskaya@mail.ruФГБОУ ВПО «Новосибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияDepartment of Pediatrics, Faculty of Advanced Training and Professional Retraining, Novosibirsk State Medical UniversityRussian FederationФГБОУ ВПО «Новосибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации ; ГБУЗ Новосибирской области «Городская клиническая больница №2»РоссияDepartment of Pediatrics, Faculty of Advanced Training and Professional Retraining, Novosibirsk State Medical University ; State Budgetary Healthcare Institution of the Novosibirsk Region «City Clinical Hospital No. 2»Russian Federation2025260920252433443Copyright © Кондюрина Е.Г., Шпагина Л.А., Тиминская Н.Г., Татаренко Ю.А., Зеленская В.В., 20252025Кондюрина Е.Г., Шпагина Л.А., Тиминская Н.Г., Татаренко Ю.А., Зеленская В.В.Kondiurina E.G., Shpagina L.A., Timinskaia N.G., Tatarenko Y.A., Zelenskaia V.V.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://detinf.elpub.ru/jour/article/view/1091

При лечении кашля у детей с острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ) важно персонифицировать цели терапии, включая контроль кашлевого рефлекса и купирование воспаления. Цель. Для изучения эффективности и безопасности применения препарата Ренгалин в контроле кашля у детей старше 3-х лет с ОРВИ в условиях реальной клинической практики выполнена наблюдательная неинтервенционная программа. Материалы и методы. В исследование вошли 90 детей с ОРВИ и кашлем, которые были разделены на 3 группы: монотерапия препаратом Ренгалин (группа 1, n = 31), комбинированное лечение Ренгалин и муколитик (группа 2, n = 29) и монотерапия муколитиком (группа 3, n = 30). Пациентов наблюдали в дневном стационаре с контрольными визитами на 1-й, 4-й (±1) и 8-й (±1) дни. Выраженность симптомов ОРВИ, интенсивность кашля регистрировали по специальным шкалам, для оценки эффективности терапии также во внимание принимались мнения врачей-исследователей и родителей пациентов, проводился мониторинг нежелательных явлений. Результаты. На визите 2 к 3-му дню терапии отмечено значительное снижение тяжести кашля в группах 1 и 2 (p < 0,0001), в то время как в группе 3 статистически значимой динамики зафиксировано не было (p = 0,53). К 7-му дню на визите 3 у пациентов, получавших Ренгалин, был значительно ниже суммарный балл тяжести кашля (группа 1 — 0,6 ± 0,9, группа 2 — 1,2 ± 1,0, группа 3 — 2,8 ± 1,5, p1—3, 2—3 < 0,0001), достоверно выше была доля с оценкой по шкале тяжести кашля ≤ 1 балла (93,5%, 75,9% и 23,3% в группах 1, 2 и 3 соответственно (p1—3, 2—3 < 0,0001). Нежелательных явлений не зарегистрировано. Выводы. Использование препарата Ренгалин как в варианте монотерапии, так и в сочетании с муколитиком эффективно и дает лучшие результаты в контроле кашля у детей по сравнению с монотерапией муколитиками, имеет высокий профиль безопасности.

It is important to individualize therapy goals, including control of the cough reflex and inflammation suppression when treating cough in children with acute respiratory viral infections (ARVI).

Aim

Aim. To evaluate the efficacy and safety of the drug Rengalin in children over 3 years old with ARVI in clinical practice, focusing on cough management capabilities, an observational non-interventional program was conducted.

Methods

Methods. The study included 90 children with ARVI and cough, divided into three groups: monotherapy with Rengalin (Group 1, n = 31), combined treatment Rengalin and a Mucolytic (Group 2, n = 29), and monotherapy with a Mucolytic (Group 3, n = 30). Patients were monitored in a day hospital with follow-up visits on days 1.4 (±1), and 8 (±1). ARVI symptoms, cough severity was assessed using the specialized scales, therapy effectiveness was evaluated based on physicians' and parents' opinions, and adverse events were recorded.

Results

Results. At visit 2 by day 3 of therapy, a significant reduction in cough severity was observed in Groups 1 and 2 (p < 0.0001), whereas Group 3 showed no statistically significant difference (p = 0.53). By day 7, at visit 3, the total cough score was significantly lower in patients receiving Rengalin: Group 1 — 0.6 ± 0.9, Group 2 — 1.2 ± 1.0, Group 3 — 2.8 ± 1.5; p1—3, 2—3 < 0.0001, and the proportion with a cough severity scale score of ≤1 point was significantly higher (93.5%, 75.9% and 23.3% in groups 1, 2 and 3, respectively (p1—3, 2—3 < 0.0001). No adverse events were reported.

Conclusions

Conclusions. Rengalin therapy, whether as monotherapy or combined with a mucolytic agent, provides better control of cough compared to mucolytic monotherapy and is well tolerated in children.

детикашелькашлевой рефлексTRP-каналымуколитикиРенгалинуправление кашлемchildrencoughcough reflexTRP-channelsmucolyticsRengalincough managementReferencesГеппе Н.А., Козлова Л.В., Горелов А.В., Кондюрина Е.Г., Малахов А.Б. Острые инфекции дыхательных путей у детей: диагностика, лечение, профилактика: клиническое руководство. М.: МедКом-Про. 2018:200.Geppe NA, Kozlova LV, Gorelov AV, Kondyurina EG, Malahov AB. Ostrye infekcii dyhatel'nyh putej u detej: diagnostika, lechenie, profilaktika: klinicheskoe rukovodstvo. M.: MedKom-Pro. 2018:200. (In Russ.)Andrani F, Aiello M, Bertorelli G at al. Cough, a vital reflex. mechanisms, determinants and measurements. Acta Biomed. 2019 Jan 15; 89(4):477—480.Andrani F, Aiello M, Bertorelli G at al. Cough, a vital reflex. mechanisms, determinants and measurements. Acta Biomed. 2019 Jan 15; 89(4):477—480.Marseglia GL, Manti S, Chiappini E at al. Acute cough in children and adolescents: A systematic review and a practical algorithm by the Italian Society of Pediatric Allergy and Immunology. Allergol Immunopathol (Madr). 2021 Mar 1; 49(2):155—169.Marseglia GL, Manti S, Chiappini E at al. Acute cough in children and adolescents: A systematic review and a practical algorithm by the Italian Society of Pediatric Allergy and Immunology. Allergol Immunopathol (Madr). 2021 Mar 1; 49(2):155—169.Rouadi PW, Idriss SA, Bousquet J at al. WAO — ARIA consensus on chronic cough: Executive summary. World Allergy Organ J. 2025 Feb 24; 18(3):101034.Rouadi PW, Idriss SA, Bousquet J at al. WAO — ARIA consensus on chronic cough: Executive summary. World Allergy Organ J. 2025 Feb 24; 18(3):101034.Острая респираторная инфекция (ОРВИ). Клинические рекомендации. 2022. URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/25_2.Acute respiratory infection (ARVI). Clinical guidelines. 2022. URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/25_2 . (In Russ.)Mameli C, Picca M, Buzzetti R at al. Italian Society of Paediatrics Lombardy Section. Incidence of acute respiratory infections in preschool children in an outpatient setting before and during Covid-19 pandemic in Lombardy Region, Italy. Ital J Pediatr. 2022 Feb 3; 48(1):18.Mameli C, Picca M, Buzzetti R at al. Italian Society of Paediatrics Lombardy Section. Incidence of acute respiratory infections in preschool children in an outpatient setting before and during Covid-19 pandemic in Lombardy Region, Italy. Ital J Pediatr. 2022 Feb 3; 48(1):18.Pappas DE. The Common Cold. Principles and Practice of Pediatric Infectious Diseases. 2018:199—202.e1.Pappas DE. The Common Cold. Principles and Practice of Pediatric Infectious Diseases. 2018:199—202.e1.Monto AS, Foster-Tucker JE, Callear AP at al. Respiratory Viral Infections From 2015 to 2022 in the HIVE Cohort of American Households: Incidence, Illness Characteristics, and Seasonality. J Infect Dis. 2025 Mar 17; 231(3):795—804.Monto AS, Foster-Tucker JE, Callear AP at al. Respiratory Viral Infections From 2015 to 2022 in the HIVE Cohort of American Households: Incidence, Illness Characteristics, and Seasonality. J Infect Dis. 2025 Mar 17; 231(3):795—804.Garzon Mora N, Jaramillo AP, Briones Andriuoli R at al. An Overview of the Effectiveness of Corticoids in Croup: A Systematic Literature Review. Cureus. 2023 Oct 1; 15(10):e46317.Garzon Mora N, Jaramillo AP, Briones Andriuoli R at al. An Overview of the Effectiveness of Corticoids in Croup: A Systematic Literature Review. Cureus. 2023 Oct 1; 15(10):e46317.Cao AM, Choy JP, Mohanakrishnan LN at al. Chest radiographs for acute lower respiratory tract infections. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 26; 2013(12):CD009119.Cao AM, Choy JP, Mohanakrishnan LN at al. Chest radiographs for acute lower respiratory tract infections. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 26; 2013(12):CD009119.Marseglia GL, Pagella F, Klersy C at al. The 10-day mark is a good way to diagnose not only acute rhinosinusitis but also adenoiditis, as confirmed by endoscopy. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2007 Apr; 71(4):581—3.Marseglia GL, Pagella F, Klersy C at al. The 10-day mark is a good way to diagnose not only acute rhinosinusitis but also adenoiditis, as confirmed by endoscopy. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2007 Apr; 71(4):581—3.Gilchrist FJ. An approach to the child with a wet cough. Paediatr Respir Rev. 2019 Aug; 31:75—81.Gilchrist FJ. An approach to the child with a wet cough. Paediatr Respir Rev. 2019 Aug; 31:75—81.Martin J, Townshend J, Brodlie M. Diagnosis and management of asthma in children. BMJ Paediatr Open. 2022 Apr; 6(1):e001277.Martin J, Townshend J, Brodlie M. Diagnosis and management of asthma in children. BMJ Paediatr Open. 2022 Apr; 6(1):e001277.Costantino S, Torre A, Foti Randazzese S at al. Association between Second-Hand Exposure to E-Cigarettes at Home and Exacerbations in Children with Asthma. Children (Basel). 2024 Mar 18; 11(3):356.Costantino S, Torre A, Foti Randazzese S at al. Association between Second-Hand Exposure to E-Cigarettes at Home and Exacerbations in Children with Asthma. Children (Basel). 2024 Mar 18; 11(3):356.Thompson M, Vodicka TA, Blair PS at al. TARGET Programme Team. Duration of symptoms of respiratory tract infections in children: systematic review. BMJ. 2013 Dec 11; 347:f7027.Thompson M, Vodicka TA, Blair PS at al. TARGET Programme Team. Duration of symptoms of respiratory tract infections in children: systematic review. BMJ. 2013 Dec 11; 347:f7027.Morice AH, Millqvist E, Bieksiene K at al. ERS guidelines on the diagnosis and treatment of chronic cough in adults and children. Eur Respir J. 2020 Jan 2; 55(1):1901136. doi: 10.1183/13993003.01136-2019.Morice AH, Millqvist E, Bieksiene K at al. ERS guidelines on the diagnosis and treatment of chronic cough in adults and children. Eur Respir J. 2020 Jan 2; 55(1):1901136. doi: 10.1183/13993003.01136-2019.Bergmann M, Haasenritter J, Beidatsch D at al. Coughing children in family practice and primary care: a systematic review of prevalence, aetiology and prognosis. BMC Pediatr. 2021 Jun 4; 21(1):260.Bergmann M, Haasenritter J, Beidatsch D at al. Coughing children in family practice and primary care: a systematic review of prevalence, aetiology and prognosis. BMC Pediatr. 2021 Jun 4; 21(1):260.Cheng ZR, Chua YX, How CH, Tan YH. Approach to chronic cough in children. Singapore Med J. 2021 Oct; 62(10):513—519.Cheng ZR, Chua YX, How CH, Tan YH. Approach to chronic cough in children. Singapore Med J. 2021 Oct; 62(10):513—519.Weinberger M. Chronic Cough and Causes in Children. J Clin Med. 2023 Jun 9; 12(12):3947.Weinberger M. Chronic Cough and Causes in Children. J Clin Med. 2023 Jun 9; 12(12):3947.Jin HJ, Kim CW. Understanding the Impact of Chronic Cough on the Quality of Life in the General Population. Allergy Asthma Immunol Res. 2020 Nov; 12(6):906—909.Jin HJ, Kim CW. Understanding the Impact of Chronic Cough on the Quality of Life in the General Population. Allergy Asthma Immunol Res. 2020 Nov; 12(6):906—909.McGovern AE, Short KR, Kywe Moe AA, Mazzone SB. Translational review: Neuroimmune mechanisms in cough and emerging therapeutic targets. J Allergy Clin Immunol. 2018 Nov; 142(5):1392—1402.McGovern AE, Short KR, Kywe Moe AA, Mazzone SB. Translational review: Neuroimmune mechanisms in cough and emerging therapeutic targets. J Allergy Clin Immunol. 2018 Nov; 142(5):1392—1402.Naqvi KF, Mazzone SB, Shiloh MU. Infectious and Inflammatory Pathways to Cough. Annu Rev Physiol. 2023 Feb 10; 85:71—91.Naqvi KF, Mazzone SB, Shiloh MU. Infectious and Inflammatory Pathways to Cough. Annu Rev Physiol. 2023 Feb 10; 85:71—91.Song WJ, Chang YS, Morice AH. Changing the paradigm for cough: does 'cough hypersensitivity' aid our understanding? Asia Pac Allergy. 2014 Jan; 4(1):3—13.Song WJ, Chang YS, Morice AH. Changing the paradigm for cough: does 'cough hypersensitivity' aid our understanding? Asia Pac Allergy. 2014 Jan; 4(1):3—13.Карпова Е.П. Новое решение проблемы выбора препарата для патогенетически обоснованной терапии кашля у детей. Вопросы практической педиатрии, 2015; 10(6):61—67.KarpovaE.P. Novoe reshenie problemy vybora preparata dlya patogeneticheski obosnovannoj terapii kashlya u detej. Voprosy Рrakticheskoj Рediatrii, 2015; 10(6):61—67. (In Russ.)Котова О.О. Современные представления о роли каналов с транзиторным рецепторным потенциалом ваниллоидного подсемейства (TRPV) в развитии осмотической гиперреактивности дыхательных путей у больных бронхиальной астмой (обзор литературы). Бюллетень физиологии и патологии дыхания. 2021; (81):115—125.Kotova O.O. Sovremennye predstavleniya o roli kanalov s tranzitornym receptornym potencialom vanilloidnogo podsemejstva (TRPV) v razvitii osmoticheskoj giperreaktivnosti dyhatel'nyh putej u bol'nyh bronhial'noj astmoj (obzor literatury). Byulleten' fiziologii i patologii dyhaniya. 2021; (81):115—125. (In Russ.)Zhang, M., Ma, Y., Ye, X. et al. TRP (transient receptor potential) ion channel family: structures, biological functions and therapeutic interventions for diseases. Sig Transduct Target The.; 2023; 8:261.Zhang, M., Ma, Y., Ye, X. et al. TRP (transient receptor potential) ion channel family: structures, biological functions and therapeutic interventions for diseases. Sig Transduct Target The.; 2023; 8:261.Zygmunt PM, Högestätt ED. TRPA1. Handb Exp Pharmacol. 2014; 222:583—630.Zygmunt PM, Högestätt ED. TRPA1. Handb Exp Pharmacol. 2014; 222:583—630.Zholos AV. TRP Channels in Respiratory Pathophysiology: the Role of Oxidative, Chemical Irritant and Temperature Stimuli. Curr Neuropharmacol. 2015; 13(2):279—91Zholos AV. TRP Channels in Respiratory Pathophysiology: the Role of Oxidative, Chemical Irritant and Temperature Stimuli. Curr Neuropharmacol. 2015; 13(2):279—91Canning BJ. Afferent nerves regulating the cough reflex: mechanisms and mediators of cough in disease. Otolaryngol Clin North Am. 2010 Feb; 43(1):15—25.Canning BJ. Afferent nerves regulating the cough reflex: mechanisms and mediators of cough in disease. Otolaryngol Clin North Am. 2010 Feb; 43(1):15—25.Mazzone SB. Neurobiology of Coughing in Children. J Clin Med. 2023 Nov 24; 12(23):7285.Mazzone SB. Neurobiology of Coughing in Children. J Clin Med. 2023 Nov 24; 12(23):7285.Grace MS, Baxter M, Dubuis E at al.. Transient receptor potential (TRP) channels in the airway: role in airway disease. Br J Pharmacol. 2014 May; 171(10):2593—607.Grace MS, Baxter M, Dubuis E at al.. Transient receptor potential (TRP) channels in the airway: role in airway disease. Br J Pharmacol. 2014 May; 171(10):2593—607.Комплекс алгоритмов лекарственной терапии заболеваний дыхательных путей «Траектория кашля». Методическое пособие для врачей. Под ред. Геппе Н.А. 3-е изд., доп. Москва: Тинкомаркетинг, 2023:116.Kompleksalgoritmov lekarstvennoj terapii zabolevanij dyhatel'nyh putej «Traektoriya kashlya». Metodicheskoe posobie dlya vrachej. Pod red. Geppe N.A. 3 iss. Moscow: Tinkomarketing, 2023:116. (In Russ.)Foti Randazzese S, Toscano F, Gambadauro A at al. Neuromodulators in Acute and Chronic Cough in Children: An Update from the Literature. Int J Mol Sci. 2024 Oct 18; 25(20):11229.Foti Randazzese S, Toscano F, Gambadauro A at al. Neuromodulators in Acute and Chronic Cough in Children: An Update from the Literature. Int J Mol Sci. 2024 Oct 18; 25(20):11229.Кашель. А.Г. Чучалин, В.Н. Абросимов. 4-е изд., перераб. и доп. Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2017:150.Kashel'. A.G. CHuchalin, V.N. Abrosimov. 4 iss. Moscow: GEOTAR-Media, 2017:150. (In Russ.)Общая характеристика лекарственного препарата (ОХЛП) Ренгалин. https://eec.eaeunion.org.Rengalin. Summary of Product Characteristics (SPCs). Unified Register of Registered medicines of the Eurasian Economic Union. https://eec.eaeunion.org.Общая фармакопейная статья Государственной фармакопеи Российской Федерации XV издания, ОФС.1.7.0001 Биологические лекарственные препараты, полученные на основе градуальной технологии. https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie-15/1/1-9/biologicheskie-lekarstvennye-preparaty-poluchennye-na-osnove-gradualnoy-tekhnologii/ date of access: 25.05.2025Obshchaya farmakopejnaya stat'ya Gosudarstvennoj farmakopei Rossijskoj Federacii XV izdaniya, OFS.1.7.0001 Biologicheskie lekarstvennye preparaty, poluchennye na osnove gradual'noj tekhnologii. https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie-15/1/1-9/biologicheskielekarstvennye-preparaty-poluchennye-na-osnove-gradualnoy-tekhnologii/ date of access: 25.05.2025 (In Russ.)Акопов А.Л., Александрова Е.Б., Илькович М.М. и др. Ренгалин — новый эффективный и безопасный препарат в лечении кашля. Результаты многоцентрового сравнительного рандомизированного клинического исследования у больных с острыми респираторными инфекциями. Антибиотики и химиотерапия, 2015; 60:19—26.Akopov A.L., Aleksandrova E.B., Il'kovich M.M. et al. Rengalin, a New Efficacious and Safe Antitussive Agent. Results of a Randomized, Comparative, Multicenter Clinical Trial in Patients with Acute Respiratory Tract Infections. Antibiotiki i Himioterapiya. 2015; 60:19—26. (In Russ.)Блохин Б.М. Современный подход к решению проблемы кашля при острых респираторных инфекциях у детей. Вопросы современной педиатрии. 2016; 15(1):100—104.Blokhin B. M. An Actual Approach to the Problem of Cough in Acute Respiratory Infections in Children. Voprosy Sovremennoi Рediatrii. 2016; 15(1):100—104. doi: 10.15690/vsp.v15i1.1506 (In Russ.)Клячкина И.Л. Современный подход к решению проблемы кашля при острых респираторных инфекциях у взрослых. Фарматека, 2016; 4:35—40.Klyachkina I.L. Modern approach to solve problems with cough in acute respiratory infections in adults. Farmateka. 2016; 4:35—40. (In Russ.)Геппе Н.А., Спасский А.А. Результаты всероссийской наблюдательной программы изучения применения Ренгалина в амбулаторном лечении кашля (РЕАЛ). Терапия. 2018; 3(21):134—43.Geppe N.A., Spasskii A.A. The results of the All-Russian Observational Program for the Study of Rengalin in Outpatient Management of Cough (REAL). Therapy. 2018; 3(21):134—143 (In Russ.)Зайцев АА., Визель А.А., Шакирова Г.Р. и др. Клиническая эффективность противокашлевой терапии препаратом Ренгалин у пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19). Вестник современной клинической медицины. 2022; 15(4):33—43. DOI: 10.20969/VSKM.2022.15(4).33-43.Zaitsev AA, Vizel AA, Shakirova GR, Kulagina ITs, Ternovskaya NA. Clinical efficacy of Rengalin coughsuppressant therapy in patients with new coronavirus infection (COVID-19). The Bulletin of Contemporary Clinical Medicine. 2022; 15(4):33—43. DOI: 10.20969/VSKM.2022.15(4).33-43 (In Russ.)

The authors declare that there are no conflicts of interest present.