detinfДЕТСКИЕ ИНФЕКЦИИCHILDREN INFECTIONS2072-81072618-8139Association of Pediatricians and Infection Disease doctors10.22627/2072-8107-2026-25-2-17-23detinf-1188Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИORIGINAL ARTICLESИнтерферон альфа-2b с антиоксидантами в комплексной терапии внебольничной пневмонии у детей: результаты рандомизированного исследованияInterferon alpha-2b with antioxidants in combination therapy for community-acquired pneumonia in children: results of a randomized studyhttps://orcid.org/0000-0002-3261-1143СафинаА. И.SafinaA. I.

Сафина Асия Ильдусовна - д.м.н., профессор, заведующий кафедрой педиатрии и неонатологии имени проф. Е.М. Лепского.

Казань

safina_asia@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-2611-1580ЗакировИ. И.ZakirovI. I.

Закиров Ильнур Илгизович- к.м.н., доцент кафедры педиатрии и неонатологии имени проф. Е.М. Лепского.

Казань

zakirov.inur@inbox.ruhttps://orcid.org/0009-0009-0625-3782НазароваА. Р.NazarovaA. R.

Назарова Алия Ренатовна - врач-педиатр.

Казань

alia.sattarova99@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-8469-5628СадыковМ. М.SadykovM. M.

Садыков Марат Мадаристович - д.м.н., профессор кафедры общей гигиены ФГБОУ ВО КГМУ Минздрава России, главный врач ГАУЗ «Городская детская больница №1» г. Казани Министерства здравоохранения Республики Татарстан.

Казань

5210315@bk.ruКазанская государственная медицинская академияKazan State Medical AcademyГородская детская больница №1 г. Казани Министерства здравоохранения Республики ТатарстанCity Children's Hospital No. 1 of Kazan, Ministry of Health of the Republic of Tatarstan2026030720262521723Copyright © Сафина А.И., Закиров И.И., Назарова А.Р., Садыков М.М., 20262026Сафина А.И., Закиров И.И., Назарова А.Р., Садыков М.М.Safina A.I., Zakirov I.I., Nazarova A.R., Sadykov M.M.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://detinf.elpub.ru/jour/article/view/1188

Проведено проспективное открытое рандомизированное исследование эффективности включения препаратов рекомбинантного интерферона α-2b с витаминами С и Е (Виферон®) в комплексную терапию внебольничных пневмоний у детей.

Цель

Цель: оценить эффективность и безопасность применения комбинации препаратов интерферона α-2b с антиоксидантами (Виферон® — суппозитории ректальные и гель для наружного применения) в комплексной терапии внебольничной пневмонии у детей от 1 года до 17 лет. Исследование проводилось в двух параллельных группах в ноябре—декабре 2024 г.: основная группа (n = 76) получала комбинированную терапию препаратами Виферон® и стандартную терапию внебольничной пневмонии в соответствии с клиническими рекомендациями Минздрава РФ (2025) в течение 7—10 дней; группа сравнения (n = 65) — только стандартную терапию в течение 7—10 дней. В исследование был рандомизирован 141 ребенок, распределенный в две возрастные страты: страта I — дети от 1 года до 7 лет включительно (n = 35): 15 детей основной группы и 20 — группы сравнения; страта II — дети от 8 до 17 лет включительно (n = 106): 61 ребенок основной группы и 45 детей — группы сравнения.

Результаты

Результаты: В 2024 г. в 55% случаев регистрировались внебольничные пневмонии микоплазменной этиологии, которые в 21% случаев сочетались с вирусными ко-инфекциями (грипп А и В — 7%, SARS-CoV-2 — 14%). Клинически внебольничные пневмонии чаще носили очагово-сливной характер, протекали с лихорадкой ≥ 38°C, в большинстве случаев без признаков дыхательной недостаточности и с бронхообструктивным синдромом у каждого третьего ребенка. Включение препаратов Виферон® в состав комплексной терапии ассоциировалось с более высокой вероятностью клинического улучшения к 4-му дню лечения (OR = 8,11; 95% ДИ 3,18—23,28; p < 0,001), более быстрым разрешением кашля и боли в груди, а также межгрупповыми различиями по отдельным лабораторным показателям на 7-й день терапии. Уровень интерлейкина-6 (ИЛ-6) через 7 дней от начала лечения статистически значимо не различался между группами. Нежелательных реакций и побочных эффектов у детей, получавших комбинированную терапию препаратами Виферон®, зарегистрировано не было.

Выводы

Выводы: Включение препаратов Виферон® в состав комплексной терапии внебольничной пневмонии у детей ассоциировалось с более быстрым регрессом клинических симптомов и благоприятной динамикой отдельных лабораторных показателей; в исследовании не зарегистрировано нежелательных реакций, связанных с терапией.

A prospective, open-label, randomized study was conducted to evaluate the efficiency of inclusion of recombinant interferon α-2b with vitamins C and E (Viferon®) in combination therapy for community-acquired pneumonia in children.

Objective

Objective: To evaluate the efficacy and safety of interferon α-2b with antioxidants (Viferon® rectal suppositories and gel for topical use) as part of combination therapy for community-acquired pneumonia in children aged 1 to 17 years. The study was conducted in two parallel groups in November—December 2024: the main group (n = 76) received Viferon® plus standard therapy for community-acquired pneumonia according to the 2025 clinical guidelines of the Ministry of Health of the Russian Federation for 7—10 days; the comparison group (n = 65) received standard therapy alone for 7—10 days. A total of 141 children were randomized and allocated to two age strata: stratum I, children aged 1 to 7 years (n = 35; 15 in the main group and 20 in the comparison group), and stratum II, children aged 8 to 17 years (n = 106; 61 and 45 children, respectively).

Study results

Study results: In 2024, community-acquired pneumonia of mycoplasma etiology was recorded in 55% of cases and was accompanied by viral co-infection in 21% of cases (influenza A/B — 7%; SARS-CoV-2 — 14%). Clinically, community-acquired pneumonia most often had a focal-confluent pattern, was accompanied by fever ≥ 38 °C, and in most cases occurred without signs of respiratory failure, while broncho-obstructive syndrome was observed in every third child. Inclusion of Viferon® in combination therapy was associated with higher odds of clinical improvement by day 4 (OR = 8.11; 95% CI 3.18—23.28; p < 0.001), faster resolution of cough and chest pain, and between-group differences in selected laboratory parameters on day 7. Serum interleukin-6 (IL-6) levels on day 7 did not differ significantly between groups. No adverse reactions or side effects were reported in children receiving combination therapy with Viferon®.

Conclusions

Conclusions: Inclusion of Viferon® in combination therapy for community-acquired pneumonia in children was associated with faster regression of clinical symptoms and favorable changes in selected laboratory parameters, with no adverse reactions related to therapy recorded in the study.

внебольничная пневмониямикоплазменная инфекцияко-инфекцииинтерферон α-2b с антиоксидантамиВиферон®community-acquired pneumoniamycoplasma infectionco-infectionsinterferon α-2b with antioxidantsViferon®ReferencesMathews B, Shah S, Cleveland RH, Lee EY, Bachur RG, Neuman MI. Clinical Predictors of Pneumonia Among Children With Wheezing. Pediatrics. 2009;124:29—36.Mathews B, Shah S, Cleveland RH, Lee EY, Bachur RG, Neuman MI. Clinical Predictors of Pneumonia Among Children With Wheezing. Pediatrics. 2009; 124:29—36.Pathak EB, Salem JL, Sobers N, и др. COVID-19 in children in United States: intensive care admissions, estimated total infected, and projected numbers of severe pediatric cases in 2020. J Public Health Manag Pract. 2020;26:325—333.Pathak EB, Salem JL, Sobers N, et al. COVID-19 in children in United States: intensive care admissions, estimated total infected, and projected numbers of severe pediatric cases in 2020. J Public Health Manag Pract. 2020;26:325—333.GBD 2019 Under-5 Mortality Collaborators. Global, regional, and National progress towards Sustainable Development Goal 3.2 for neonatal and child health: all-cause and cause-specific mortality findings from the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2021;398:870—905. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01207-1GBD 2019 Under-5 Mortality Collaborators. Global, regional, and National progress towards Sustainable Development Goal 3.2 for neonatal and child health: all-cause and cause-specific mortality findings from the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2021;398:870—905. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01207-1Государственный доклад «О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2024 году». М.: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 2025. 424 с.State report «On the state of sanitary and epidemiological well-being of the population in the Russian Federation in 2024». Moscow: Federal Service for Supervision of Consumer Rights Protection and Human Welfare; 2025. 424 p. (In Russ).Chan PW, Lum LC, Ngeow YF, Yasim MY. Mycoplasma Pneumoniae infection in Malaysian children admitted with community acquired pneumonia. Southeast Asian J Trop Med Public Health. 2001;32:397—401.Chan PW, Lum LC, Ngeow YF, Yasim MY. Mycoplasma Pneumoniae infection in Malaysian children admitted with community acquired pneumonia. Southeast Asian J Trop Med Public Health. 2001;32:397—401.Cherdzard R, Epstein M, Doan T-L, и др. Antimicrobal resistant Streptococcus pneumoniае, mechanisms, and clinical implications. American Journal of Therapeutics. 2017;24(3):e301—e369. doi: 10.1097/MJT.0000000000000551Cherdzard R, Epstein M, Doan T-L, et al. Antimicrobal resistant Streptococcus pneumoniае, mechanisms, and clinical implications. American Journal of Therapeutics. 2017;24(3):e301—e369. doi: 10.1097/MJT.0000000000000551Dang TT, Eurich DT, Weir DL, Marrie TJ, Majumdar SR. Rates and risk factors for recurrent pneumonia in patients hospitalized with community-acquired pneumonia: population-based prospective cohort study with 5 years of follow-up. Clin Infect Dis. 2014 Jul 1;59(1):74—80. doi: 10.1093/cid/ciu218Dang TT, Eurich DT, Weir DL, Marrie TJ, Majumdar SR. Rates and risk factors for recurrent pneumonia in patients hospitalized with community-acquired pneumonia: population-based prospective cohort study with 5 years of follow-up. Clin Infect Dis. 2014 Jul 1;59(1):74—80. doi: 10.1093/cid/ciu218Deerojanawong J, Prapphal N, Suwanjutha S, Lochindarat S, Chantarojanasiri T, Kunakorn M, и др. Prevalence and clinical features of mycoplasma pneumoniae in Thai children. J Med Assoc Thai. 2006;89:1641—1647.Deerojanawong J, Prapphal N, Suwanjutha S, Lochindarat S, Chantarojanasiri T, Kunakorn M, et al. Prevalence and clinical features of mycoplasma pneumoniae in Thai children. J Med Assoc Thai. 2006;89:1641—1647.Meyer Sauteur PM, Beeton ML; European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID) Study Group for Mycoplasma and Chlamydia Infections (ESGMAC), and the ESGMAC Mycoplasma pneumoniae Surveillance (MAPS) study group. Mycoplasma pneumoniae: delayed reemergence after COVID-19 pandemic restrictions. Lancet Microbe. 2024;5:e100—e101. doi: 10.1016/S2666-5247(23)00344-0Meyer Sauteur PM, Beeton ML; European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID) Study Group for Mycoplasma and Chlamydia Infections (ESGMAC), and the ESGMAC Mycoplasma pneumoniae Surveillance (MAPS) study group. Mycoplasma pneumoniae: delayed reemergence after COVID-19 pandemic restrictions. Lancet Microbe. 2024;5:e100—e101. doi: 10.1016/S2666-5247(23)00344-0Гирина А.А., Заплатников А.Л., Ковалева А.В., Курганская А.Ю., Логачева Т.С. Гипердиагностика внебольничной пневмонии у детей и пути ее преодоления. Педиатрия. 2018;97(2):50—54.Girina AA, Zaplatnikov AL, Kovaleva AV, Kurganskaya AYu, Logacheva TS. Overdiagnosis of community-acquired pneumonia in children and ways to overcome it. Pediatrics. 2018;97(2):50—54. (In Russ).Вечеркин В.А., Тома Д.А., Птицын В.А., Коряшкин П.В. Деструктивные пневмонии у детей. Российский вестник детской хирургии, анестезиологии и реаниматологии. 2019;9(3):108—115. doi: 10.30946/2219-4061-2019-9-3-108-115Vecherkin VA, Toma DA, Ptitsyn VA, Koryashkin PV. Destructive pneumonia in children. Russian Bulletin of Pediatric Surgery, Anesthesiology and Intensive Care. 2019;9(3):108—115. doi: 10.30946/2219-4061-2019-9-3-108-115 (In Russ).Клинические рекомендации «Вирусные пневмонии (взрослые)». Министерство здравоохранения Российской Федерации, 2024. URL:https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/838_1Clinical recommendations «Viral pneumonia (adults)». Ministry of Health of the Russian Federation, 2024. Available at: https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/838_1 (In Russ).Yuan L, Mingyue D, Zhou L. Analysis of the characteristics of mixed Mycoplasma pneumoniae infections in children. Sci Rep. 2025;15:9414. doi: 10.1038/s41598-025-94292-8Yuan L, Mingyue D, Zhou L. Analysis of the characteristics of mixed Mycoplasma pneumoniae infections in children. Sci Rep. 2025;15:9414. doi: 10.1038/s41598-025-94292-8Choo S, Lee Y, и др. Clinical significance of respiratory virus coinfection in children with Mycoplasma pneumoniae pneumonia. BMC Pulmonary Medicine. 2022;22:212. doi: 10.1186/s12890-022-02005-yChoo S, Lee Y, et al. Clinical significance of respiratory virus coinfection in children with Mycoplasma pneumoniae pneumonia. BMC Pulmonary Medicine. 2022;22:212. doi: 10.1186/s12890-022-02005-yRafeld LH, Kolanus W, и др. Interferon-induced GTPases orchestrate host cell autonomous defence against bacterial pathogens. Biochemical Society Transactions. 2021;49:1287—1297. doi: 10.1042/BST20200900Rafeld LH, Kolanus W, et al. Interferon-induced GTPases orchestrate host cell autonomous defence against bacterial pathogens. Biochemical Society Transactions. 2021;49:1287—1297. doi: 10.1042/BST20200900Руженцова Т.А., Хавкина Д.А., Чухляев П.В., Шушакова Е.К. Эффективность и безопасность применения препарата на основе интерферона альфа-2b с витаминами С и Е для лечения и профилактики врожденной пневмонии. Медицинский алфавит. 2020;18:61—66. doi: 10.33667/2078-5631-2020-18-61-66Ruzhentsova TA, Khavkina DA, Chukhlyaev PV, Shushakova EK. Efficacy and safety of interferon alfa-2b with vitamins C and E for treatment and prevention of congenital pneumonia. Medical Alphabet. 2020;18:61—66. doi: 10.33667/2078-5631-2020-18-61-66 (In Russ).Сафина А.И., Шарипова О.В., Лутфуллин И.Я., Наумова О.С., Даминова М.А. Современные возможности интерферонов в лечении детей с COVID-19. Медицинский совет. 2021;1:59—65. doi: 10.21518/2079-701X-2021-1-59-65Safina AI, Sharipova OV, Lutfullin IYa, Naumova OS, Daminova MA. Modern possibilities of interferons in the treatment of children with COVID-19. Medical Council. 2021;1:59—65. doi: 10.21518/2079-701X-2021-1-59-65 (In Russ).Клинические рекомендации «Пневмония (внебольничная)» (утв. Министерством здравоохранения Российской Федерации, 2025). URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/view-cr/714_2Clinical recommendations «Pneumonia (community-acquired)» (approved by the Ministry of Health of the Russian Federation, 2025). Available at: https://cr.minzdrav.gov.ru/view-cr/714_2 (In Russ).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.