Preview

ДЕТСКИЕ ИНФЕКЦИИ

Расширенный поиск

Применение различных схем противовирусной терапии ОРВИ у детей

https://doi.org/10.22627/2072-8107-2015-14-3-34-42

Полный текст:

Аннотация

С целью оптимизации выбора противовирусных средств у детей в рутинной практике лечения ОРВИ было проведено двухцентровое проспективное открытое рандомизированное исследование эффективности и переносимости схем терапии с применением Эргоферона, Кагоцела, Арбидола у детей в возрасте старше 3 лет на протяжении двух эпидсезонов (осень 2012 — весна 2014 гг.). 152 ребенка с симптомами ОРВИ, продолжительностью не более 48 часов, были рандомизированы в 3 группы, в которых для лечения ОРВИ применялись Эргоферон (группа Э, 67 пациентов), Кагоцел (группа К, 40 пациентов), Арбидол (группа А, 45 пациентов). На 2-м и 3-м визитах оценивалась доля пациентов с нормализацией температуры тела (первичный критерий), выраженность интоксикационного и катарального синдромов. На 3-м визите регистрировались: индекс эффективности (оценка врачом эффективности и переносимости терапии по шкале CGI) и оценки эффективности и переносимости исследуемого препарата со слов родителей/представителей ребенка; анализировалась частота назначения медикаментов — общее число назначений в группе, частота и продолжительность применения отдельных групп препаратов. Для анализа и оценки полученных данных применялись стандартные методы параметрической и непараметрической статистики. Группы К и А не имели статистически значимых различий в исходных характеристиках и в динамике оцениваемых критериев эффективности и для дальнейшего анализа из них была сформирована новая группа 2 (85 пациентов). На 2-м визите отмечалась нормализация утренней и вечерней температуры тела в 76 и 79% соответственно, в 1-й группе, против 73 и 79% — во 2-й группе (2, p > 0,05). 100% пациентов из 1-й группы и 98% пациентов — из 2-й группы не имели признаков интоксикации или ранговый показатель синдрома интоксикации был не выше 1 (слабо выражен). Доля пациентов с выраженностью катарального синдрома на уровне 2-3 рангов в 1-й группе по сравнению с исходными данными сократилась с 15 до 3%, во 2-й группе — с 18 до 8%. На 3-м визите 94% пациентов в 1-й группе и 95% во — 2-й группе не имели клинических проявлений интоксикации, практически, каждый третий ребенок из обеих групп полностью избавился от катаральных явлений к окончанию лечения, в 70 и в 65% случаев в 1-й и 2-й группах выраженность катарального синдрома не превышала 1 ранга (2, p > 0,05). В ходе проведения исследования не было зарегистрировано побочных эффектов, связанных с приемом тех или иных компонентов исследуемых схем терапии. Оценка эффективности и переносимости, данная врачами по шкале CGI в 1-й группе составила 3,37 ± 0,65 (M ± SD, 95%CI 3,22—3,53), против 3,23 ± 0,77 (M ± SD, 95%CI 3,08-3,39) во 2-й группе (Т-критерий, p = 0,38). В 1-й группе максимальную оценку (4 балла) врачи поставили в 46%, а минимальную (2 балла) — в 9%, в то время, как во 2-й группе аналогичные доли составили 40 и 16% соответственно (p = 0,44 для максимальной оценки и p = 0,17 для минимальной оценки). Оценка эффективности терапии родителями в 1-й группе составила 3,73 ± 0,57 (M ± SD, 95%CI 3,59-3,87) против 3,35 ± ± 0,72 (M ± SD, 95%CI 3,20—3,50) в 2-й группе; Т-критерий, p = 0,04. По данным частотного анализа балльных оценок, положительные оценки (4—5 баллов) чаще ставили родители детей из 1-й группы: 71% против 44% (2-я группа), критерий 2, p = = 0,001, минимальные оценки (2 балла) реже встречались во 1-й группе: 1,5% против 12% (2-я группа), критерий 2, p = 0,02. Оценка переносимости терапии, данная родителями в 1-й группе (4,04 ± 0,53, 95%CI 3,91-4,18) была более высокой, чем в 2-й группе (3,82 ± 0,53, 95%CI 3,71—3,93); Т-критерий, p = 0,01. Максимальная оценка в 5 баллов получена в 1-й группе в 16% случаев, а в 2-й группе — 6% (критерий 2, p = 0,03). В ходе анализа дополнительных медикаментозных назначений было выявлено, что в среднем в 1-й группе осуществлялось 3,6 ± ± 1,2 назначений, против 5,0 ± 1,2 во 2-й группе (Т-критерий, р = 0,01). Доля детей, получавших более 5 медикаментов, в 1-й группе составила 18%, тогда как во 2-й группе доля таких назначений была выше — 32% (критерий 2, p = 0,05). 7 препаратов получало 3% детей в 1-й группе и 12% пациентов во 2-й группе (точный критерий Фишера, p = 0,067). Продолжительности терапии H1 гистамино-блокаторами 1-й группе составила 5 дней (Me: 5,0 (5,0; 6,0) против 8,5 дней (Me: 8,5 (7,5; 10,0) их использования во 2-й группе (U-критерий, р = 0,006). Таким образом, выявлена сопоставимая клиническая эффективность и переносимость применения схем терапии ОРВИ у детей с использованием Эргоферона, Кагоцела и Арбидола. При этом в группе детей, получавших Эргоферон, чаще регистрировались более высокие оценки качества терапии (эффективность и переносимость), как со стороны врачей (по шкале CGI), так и со стороны родителей. Выявлено уменьшение числа назначаемых препаратов и снижение продолжительности применения препаратов в группе детей, получавших Эргоферон для лечения ОРВИ.

Об авторах

А. Л. ЗАПЛАТНИКОВ
ГБОУ ДПО Российская медицинская академия последипломного образования МЗ РФ, Москва
Россия


Е. Г. КОНДЮРИНА
ГБОУ ВПО Новосибирский государственный медицинский университет МЗ РФ
Россия

д.м.н., профессор, заведующая кафедрой педиатрии НГМУ; РФ, 630091, г. Новосибирск, Красный проспект, д. 52; тел. (383) 222-08-33



Т. Н. ЕЛКИНА
ГБОУ ВПО Новосибирский государственный медицинский университет МЗ РФ
Россия


О. А. ГРИБАНОВА
ГБОУ ВПО Новосибирский государственный медицинский университет МЗ РФ
Россия


Н. И. ПИРОЖКОВА
ГБОУ ВПО Новосибирский государственный медицинский университет МЗ РФ
Россия


Г. А. МИНГАЛИМОВА
ФГБУЗ поликлиника №3 Центральной МСЧ №94 ФМБА РФ
Россия


И. О. ТЮЛЕНЕВА
БУЗ НСО Коченевская Центральная районная больница, РФ
Россия


Список литературы

1. Грипп и другие респираторные вирусные инфекции: эпидемиология, профилактика, диагностика и терапия / Под ред. О.И. Киселева и др. — СПб.: Боргес, 2003. — 245 c. [Influenza and other respiratory viral infections: epidemiology, prevention, diagnosis and therapy] / Ed. O.I. Kiselyov and others. — SPb.: Borges, 2003. — 245 s. (In Russ.)

2. Самсыгина Г.А. Инфекции респираторного тракта у детей раннего возраста. — М.: Пульс, 2014. — 260 с. Samsygina G.A. [Respiratory tract infections in infants]. — M .: Pulse, 2014. — 260s. (In Russ.)

3. Официальная инструкции к лекарственному препарату Кагоцел — http://grls.rosminzdrav.ru/InstrImgMZ.aspx?reg-Nr=%D0%A0%20N002027/01&page=1.

4. Official instructions to the drug Kagocel — http://grls.rosminzdrav.ru/InstrImgMZ.aspx?regNr=%D0%A0%20N002027/01&page=1. (In Russ.)

5. Официальная инструкция к лекарственному препарату Арбидол — http://grls.rosminzdrav.ru/InstrImgMZ.aspx?reg-Nr=%D0%9B%D0%A1%D0%A0-003900/07&page=1.The official guide to a drug Arbidol — http://grls.rosminzdrav.ru/ InstrImgMZ.aspx?regNr=%D0%9B%D0%A1%D0%A0-003900/ 07&page=1. (In Russ.)

6. Официальная инструкция к лекарственному препарату Эргоферон — http://grls.rosminzdrav.ru/InstrImgMZ.aspx?reg-Nr=%D0%9B%D0%A1%D0%A0-007362/10&page=1.The official guide to a drug Ergoferon — http://grls.rosminzdrav. ru/InstrImgMZ.aspx?reg-Nr=%D0%9B%D0%A1%D0%A0-007362/10&page=1. (In Russ.)

7. Дмитриев А.Н. Релиз-активные лекарственные препараты — новое направление в лечении острых респираторных вирусных инфекций (обзор литературы) // Практическая медицина. — 2014. — №7(83). — С.14—20. Dmitriev A.N. [The release of active drugs — a new direction in the treatment of acute respiratory viral infections (review)] // Practical Medicine. — 2014. — №7 (83). — S.14—20. (In Russ.)

8. Булгакова В.А., Ханова Н.И., Антонова Е.В., Молочкова О.В. Лечебно-профилактическая эффективность отечественного противовирусного препарата в педиатрии // Педиатрия. — 2013. — №3. — http://www.pediatriajournal.ru/archive/show329. Bulgakova V.A., Khanova N.I., Antonova E.V., Molochkova O.V. [Therapeutic and prophylactic efficacy of national antiviral drug in pediatrics] // Pediatrics. — 2013. — №3. — Http://www.pediatriajournal. ru/archive/show329. (In Russ.)

9. Николаева И.В. Эргоферон в терапии острых респираторных вирусных инфекций у детей // Детские инфекции. — №3. —2014. — С. 45—50. Nikolaeva I.V. [Ergoferon in the treatment of acute respiratory viral infections in children] // Children infection (Detskie Infektsii). — №3. — 2014 — S.45—50. (In Russ.)

10. Сабитов А.У., Ершова А.В. Оптимизация лечения острой респираторной вирусной инфекции у детей с бронхиальной астмой // Практическая медицина. — 2015. — №2 (87). — С. 85—90. Sabitov A.U., Yershova A.V. [Optimization of the treatment of acute respiratory viral infections in children with bronchial asthma] // Practical Medicine. — 2015. — №2 (87). — S. 85—90. (In Russ.)

11. Харламова Ф.С., Учайкин В.Ф., Кладова О.В. и др. Клиническая и профилактическая эффективность индуктора интерферона при ОРВИ у детей младшего дошкольного возраста // Педиатрическая фармакология. — 2012. — Т. 9, № 1. — С. 81—89. Kharlamova F.S., Uchaikin V..F, Kladova O.V. et al. [Clinical and prophylactic efficacy of interferon inductor with SARS in children of preschool age] // Pediatric Pharmacology. — 2012. — T. 9. — №1. — S. 81—89. (In Russ.)

12. Нисевич Л.Л., Волков К.С., Алексеева А.А. и др. Подходы к терапии острых респираторных инфекций и гриппа при сезонном увеличении заболеваемости // Вопросы современной педиатрии. — 2015. — Т. 14, №1. — С.40—45. Nisevich L.L., Volkov K.S., Alekseeva A.A. and others. [The approaches to the treatment of acute respiratory infections and influenza during the seasonal increase in the incidence] // Current Pediatrics. — 2015. — V. 14. — №1. — S. 40—45. (In Russ.)

13. Геппе Н.А., Кондюрина Е.Г., Галустян А.Н. и др. Жидкая лекарственная форма эргоферона − эффективное и безопасное средство лечения острых респираторных инфекций у детей. Промежуточные итоги многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного клинического исследования // Антибиотики и химиотерапия. — 2014. — №5/6. — С. 6—14. Geppe N.A., Kondyurina E.G., Galustyan A.N. and others. [Liquid dosage forms of Ergoferon — an effective and safe treatment for acute respiratory infections in children. Interim results of a multicenter, double-blind, placebo-controlled randomized clinical trial] // Antibiotics and chemotherapy. — 2014. — №5 / 6. — S. 6—14. (In Russ.)


Для цитирования:


ЗАПЛАТНИКОВ А.Л., КОНДЮРИНА Е.Г., ЕЛКИНА Т.Н., ГРИБАНОВА О.А., ПИРОЖКОВА Н.И., МИНГАЛИМОВА Г.А., ТЮЛЕНЕВА И.О. Применение различных схем противовирусной терапии ОРВИ у детей. ДЕТСКИЕ ИНФЕКЦИИ. 2015;14(3):34-42. https://doi.org/10.22627/2072-8107-2015-14-3-34-42

For citation:


Zaplatnikov A.L., Kondyurina E.G., Elkina T.N., Gribanova O.A., Pirozhkova N.I., Mingalimova G.A., Tyuleneva I.O. The use of Different Schemes of Antiviral Therapy of Acute Respiratory Viral Infection in Children. CHILDREN INFECTIONS. 2015;14(3):34-42. (In Russ.) https://doi.org/10.22627/2072-8107-2015-14-3-34-42

Просмотров: 395


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2072-8107 (Print)
ISSN 2618-8139 (Online)