Новые аргументы в пользу применения релиз-активного противовирусного препарата для подготовки детей к вакцинации

С целью оценки эффективности применения Анаферона детского для подготовки и проведения вакцинации против пневмококка детей с хроническими заболеваниями носоглотки было проведено проспективное рандомизированное сравнительное исследование (декабрь 2011 г.—апрель 2015 г.), в котором приняло участие 994 детей в возрасте 2—5 лет. В основной группе (507 детей) за 10 дней до начала вакцинации пневмококковой конъюгированной вакциной (ПВК13) начинался прием Анаферона детского (АнД, релизктивный препарат с противовирусным и иммуномодулирующим действием) продолжительностью 40 дней. В группу сравнения были рандомизированы 487 детей, которым вакцинация ПВК13 проводилась без применения Анаферона детского. Эффективность применения Анаферона детского оценивали по изменению частоты развития острых респираторных инфекций (ОРИ), частоты развития осложнений ОРИ и частоты обострения хронических заболеваний ЛОР-органов. Дополнительно анализировалось общее содержание клеточных элементов и соотношение их субпопуляций, активность лизоцима и секреторного иммуноглобулина класса А (sIgA) в назальном секрете. В период с 3 по 10 день исследования, в группе сравнения у 58 детей (11,9%) были зарегистрированы признаки ОРИ, что сделало невозможным проведение у них вакцинации. В группе детей, получавших АнД, в данный период случаев ОРИ зафиксировано не было, и вакцинация всем детям была проведена вовремя. В первый месяц после введения вакцины в основной группе заболело 15 детей (4,9%), а в группе сравнения — 37 детей (7,6%) (p = 0,001). В течение 12 месяцев в основной группе регистрировалась заболеваемость ОРИ на уровне 1686,4 на 1000 (855 эпизодов инфекции), против 2086,2 на 1000 (1016 случаев ОРИ), p = 0,02. В основной группе за период наблюдения в 3 раза большей была доля детей, у которых не было отмечено ни одного эпизода респираторной инфекции (p = 0,001), в 1,2 pаза меньшей — доля детей, болевших ОРИ повторно (p = 0,001), в частности, — в 1,6 раза меньшей — доля детей, перенесших по 2 эпизода ОРИ (p = 0,001). Так же за указанный период в основной группе по отношению к группе сравнения было зафиксировано на 25% меньше случаев развития осложнений ОРИ и обострений хронической ЛОР-патологии (острый отит, острый бронхит, пневмония, хронический гайморит), p = 0,061. Отмечено положительное влияние АнД на активность лизоцима, уровень sIgA, и состав клеточных элементов назального секрета (более быстрая нормализация показателей по сравнению с группой сравнения). Исследование продемонстрировало хорошую переносимость комбинированного применения АнД и ПВК13, безопасность их применения у детей с хроническими заболеваниями носоглотки и целесообразность применения Анаферона детского для подготовки и проведения вакцинации против пневмококковой инфекции.

1. Боронина Л.Г., Саматова Е.В. Эпидемиологические особенности Streptoccoccus pneumoniae, выделенного у детей, при неинвазивных пневмококковых инфекциях и носоглоточном бактерионосительстве //Вопросы современной педиатрии. 2013. № 5 (1). C. 22—26. Boronina L.G., Samatova E.V. [Epidemic Features of Streptococcus Pneumoniae, Selected from Сhildren with non-invasive Pneumococcal Infections and Nasopharyngeal Bacteria Carriage] // Voprosy Diagnostiki v Pediatrii. 2013. № 5 (1). C. 22—26. (In Russ.).

2. Тулупов Д.А., Карпова Е.П. О роли бактериальной микрофлоры в этиологии хронического аденоидита у детей // Вопросы современной педиатрии. 2014. № 13 (1). C. 172—175. Tulupov D.A., Karpova E.P. [On the Role of Bacterial Microflora in Etiology of Chronic Adenoiditis in Children] // Voprosy Sovremennoi Pediatrii. 2014. № 13 (1). C. 172—175. (In Russ.).

3. Райнерт Р.Р., Тайши Б. Новые данные по эффективности 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины в отношении инвазивных пневмококковых инфекций, пневмоний, острого среднего отита и назофарингеального носительства // Педиатрическая фармакология. 2012. № 9 (3). C. 12—18. Reinert R. R., Taishi B. [New Data on the Effectiveness of 13-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine Against Invasive Pneumococcal Disease, Pneumonia, Acute Otitis Media and Nasopharyngeal Carriage] // Pediatricheskaya Farmakologiya. 2012. № 9 (3). C. 12—18. (In Russ.).

4. Рудакова А.В., Баранов А.А., Лобзин Ю.В., Брико Н.И. и др. Фармакоэкономические аспекты вакцинации детей 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакциной в Российской Федерации // Вопросы современной педиатрии. 2014. № 13 (1). C. 51—59. A.V. Rudakova, A.A. Baranov, Yu.V. Lobzin, N.I. Briko et al. [Pharmacoeconomic Assessment of 13-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine in Immunization of Children in Russian Federation] // Voprosy Sovremennoi Pediatrii. 2014. № 13 (1). C. 51—59. (In Russ.).

5. Кареткина Г.Н. Острые респираторные вирусные инфекции: принципы и практика лечения и профилактики //Поликлиника. 2014. № 5. С. 86—90. G.N. Karetkina [Acute Respiratory Viral Infections: Principles аnd Practice of Treatment and Prevention] // Journal of Сlinic. 2014. № 5. С. 86—90. (In Russ.).

6. Волков И.К., Геппе Н.А. Применение релиз-активных препаратов на основе антител к интерферону гамма в лечении и профилактике респираторных инфекций у детей // Трудный пациент. 2014. Т.12, №5. С.10—16. Volkov I.K., Geppe N.A. [Application of the release of active drugs on the basis of antibodies to interferon gamma in the treatment and prevention of respiratory infections in children] // Difficult Patient. 2014 vol.12, №5. P.10—16. (In Russ.).

7. Шамшева О.В. Опыт применения Анаферона в педиатрической практике // Эффективная фармакотерапия. 2013. № 27. С. 38—44. Shamsheva O.V. [Experiences with Anaferon in Pediatric Patients] // Effective pharmacotherapy. 2013. № 27. С. 38—44. (In Russ.).

8. Жавберт Е.С., Дугина Ю.Л., Эпштейн О.И. Иммунотропные свойства анаферона и анаферона детского //Антибиотики и химиотерапия. 2013. Т. 58. № 5—6. С. 17—23. Zhavbert E.S., Dugina Yu. L., Epstein O.I. [Immunotropic Properties of Anaferon and Anaferon Pediatric] // Antibiotics and Chemotherapy. 2013. Т. 58. № 5—6. С. 17—23. (In Russ.).

9. Малахов А.Б. Анаферон детский: безопасность (обзор литературы) // Поликлиника. 2014. № 6. С. 67—71. Malakhov A.B [Anaferon for Children — Safety (literature review)] // Polyclinic. 2014. № 6. С. 67—71. (In Russ.).

10. Горелов А.В., Плоскирева А.А., Тхакушинова Н.Х. Клинико-иммунологическая оценка эффективности индуктора интерферона, содержащего антитела к гамма-интерферону в релиз-активной форме, в терапии острых вирусных кишечных инфекций // Инфекционные болезни. 2012. Т. 10. № 3. С. 56—62. Gorelov A.V., Ploskireva A.A., Tkhakushinova N.KH. [A Clinico-virological Evaluation of the Effectiveness of an Interferon Inductor Containing Antibodies to Gamma-Interferon in a Release-Active form in Therapy of Acute Viral Enteric Infections] // Infectious diseases. 2012. Т. 10. № 3. С. 56—62. (In Russ.).

11. Василевский И.В. Клинико-фармакологическая стратегия использования в педиатрической практике индукторов интерферона // Педиатрия. Восточная Европа. 2015. № 1 (9). С. 88—100. Vasilevskiy I. [Clinico-pharmacological Strategies of Interferon Inducers Use in Pediatric Patients] // Pediatrics. Eastern Europe. 2015. № 1 (9). С. 88—100. (In Russ.).

12. Мелентьева О.В., Выхристюк О.Ф., Фомина В.Л., Знаменская А.А., Русакова В.Д. Современные возможности лечебно-профилактических мероприятий у детей, часто и длительно болеющих респираторными инфекциями //Лечебное дело. 2010. № 3. С. 55—61. O.V. Melentyeva, O.F. Vykhristyuk, V.L. Fomina, A.A. Znamenskaya, V.D. Russakova [Contemporary Treatment and Prevention in Children Suffering from Frequent Viral Infections] // Medical Care. 2010. № 3. С. 55—61. (In Russ.).

13. Воронцова З.А., Кособуцкая С.А. Профилактические аспекты препарата «Анаферон детский» при острых респираторных заболеваниях у детей // Вестник новых медицинских технологий. 2013. Т. 20. № 2. С. 261—265. Vorontsova Z.A., Kosobuiskaya S.A. [The Preventive Effects Drug «Anaferon for Children» at Acute Respiratory Diseases in the Children] // Bulletin of New Medical Technologies. 2013. Т. 20. № 2. С. 261—265. (In Russ.).

14. Эрман Е.С., Головачева Е.Г., Осидак Л.В., Образцова Е.В., Дриневский В.П. Основные принципы профилактики острых респираторных инфекций у часто болеющих детей //Педиатр. 2011. Т. 2. № 2. С. 61—67. Erman E.S., Golovachova E.G., Osidak L.V., Obraztsova E.V., Drinevsky V.P. [Basic Principles on the Prevention of Acute Respiratory Infections in often Affected children] // Pediatrician. 2011. Т. 2. № 2. С. 61—67. (In Russ.).

15. Кондюрина Е.Г., Елкина Т.Н., Зеленская В.В., Тиминская Н.Г., Штейнберг М.В. Оценка эффективности анаферона детского а профилактике и лесении рецидивирующих острых респираторных инфекций у детей с бронхиальной астмой //Медицина и образование в Сибири. 2013. № 4. С. 84. Kondyurina E.G., Yolkina T.N., Zelenskaya V.V., Timinskaya N.G., Steinberg M.V. [Assessment of Efficiency of Anaferon for Children in Prophylaxis and Treatment of Relapsing Acute Respiratory Infections at Children with Bronchial Asthma] // Medicine and Education in Siberia. 2013. № 4. С. 84. (In Russ.).

16. Вавилова В.П., Кочемасова О.И., Караульнова Т.А., Илясов В.Н. и др. Новые технологии в программе профилактики гриппа и других ОРИ у детей, инфицированных микобактериями туберкулеза // Детские инфекции. 2009. Том 8, № 3. С. 53—58. Vavilova V.P., Kochemasova O.I., Karaulnova T.A., Ilyasov V.N. et al [New Technologies in Program of Prophylaxis of Flu and other Ari in Children Infected with Tuberculosis Mycobacteria] // Children's Infections. 2009. Том 8. № 3. С. 53—58. (In Russ.).

17. Van Slooten M.L, Hayon I., Babai I. et al. [Immunoadjuvant activity of interferon-gamma-liposomes co-administered with influenza vaccines] // Biochim. Biophys. Acta. 2001. Mar 30;1531(1—2):99—110.

18. Lai Z., Schreiber J.R. [Outer membrane protein complex of Meningococcus enhances the antipolysaccharide antibody response to pneumococcal polysaccharide-CRM197 conjugate vaccine] // Clin. Vaccine Immunol. 2011 May;18(5):724—9.

19. Киселев О.И., Намгаладзе А.Д., Стукова М.А. и др. Пат. 2456020. Способ профилактики гриппа путем сочетанного применения интерферона гамма и инактивированной противогриппозной вакцины // Бюл. 2012. № 20. С. 1. Kiselev O.I., Namgaladze A.D., Stukova M.A. et al. Pat. 2456020. [A method for preventing influenza through the combined use of interferon gamma and inactivated influenza vaccine] // Bul. 2012. № 20. P. 1. (In Russ.).