New Arguments in favor of the Release Active Antiviral Drug to Prepare Children for Vaccination

Release-active drug with a dual mechanism of action used for preimmunization against pneumococcal vaccination in children with chronic nasopharyngeal infection A prospective, randomized comparative study involving 994 children of 2 to 5 years of age was conducted (from December 2011 to April 2015) to assess the efficacy of Anaferon for Children for pre-immunization and an aid to pneumococcal vaccine treatment in children with chronic nasopharyngeal diseases. Patients in the test group (507 children) started to receive Anaferon for Children (AnC, release-active antiviral and immunomodulatory drug) 10 days prior to vaccination with a pneumococcal conjugate vaccine (PCV13) and continued the treatment for 40 days. 487 children were randomized into the comparator group receiving the PCV13 vaccine alone, without Anaferon for Children. The efficacy of Anaferon for Children was assessed by measuring the incidence of acute respiratory infections (ARI) and exacerbations of chronic ENT disease developed by study patients. In addition, total cell counts and subset ratios were obtained and activity of lysozyme and secretory immunoglobulin A was analyzed in nasal fluids. Between days 3 to 10 of study, ARI signs were reported in 58 children (11.9%) in the comparator group, thus making vaccination impossible in these subjects. In AnC group, no ARI cases were observed within the same period and all the children received the vaccine as scheduled. During the first month post vaccination, 15 cases of illness were recorded (4.9%) in the group of test treatment and 37 (7.6%) (p = 0.001) in the comparator group. The incidence rates of ARI recorded in study patients for a period of 12 months was 1686.4 per 1000 (855 infection episodes) in the test group vs. 2086.2 per 1000 (1016 ARI cases) in the comparator group (p = 0.02). Based on the data obtained over the follow-up period, patients in the test group demonstrated a 25% decrease in the incidence of ARI exacerbations
or exacerbations of chronic ENT pathology (e.g., acute otitis, acute bronchitis, pneumonia, chronic maxillary sinusitis) as compared to the comparator group (p = 0.061); the percentage of children developing no respiratory infections was increased in this group by 3 times (p = 0.001) and the number of recurrent ARI episodes was reduced by 1.2 times (p = 0.001), including a decrease of 1.6 times in the number of children with two recurrent ARI episodes (p = 0.001). AnC was noted to have a beneficial effect on lysozyme activity, sIgA level and cell count distribution in nasal fluids (normalized more rapidly compared to the comparator group). The study showed good tolerability and safety of the combination of AnC and PCV13 vaccine for the children with chronic nasopharyngeal diseases and advisability of Anaferon for children application for preparation to immunization and vaccination against pneumococcal infection.

1. Боронина Л.Г., Саматова Е.В. Эпидемиологические особенности Streptoccoccus pneumoniae, выделенного у детей, при неинвазивных пневмококковых инфекциях и носоглоточном бактерионосительстве //Вопросы современной педиатрии. 2013. № 5 (1). C. 22—26. Boronina L.G., Samatova E.V. [Epidemic Features of Streptococcus Pneumoniae, Selected from Сhildren with non-invasive Pneumococcal Infections and Nasopharyngeal Bacteria Carriage] // Voprosy Diagnostiki v Pediatrii. 2013. № 5 (1). C. 22—26. (In Russ.).

2. Тулупов Д.А., Карпова Е.П. О роли бактериальной микрофлоры в этиологии хронического аденоидита у детей // Вопросы современной педиатрии. 2014. № 13 (1). C. 172—175. Tulupov D.A., Karpova E.P. [On the Role of Bacterial Microflora in Etiology of Chronic Adenoiditis in Children] // Voprosy Sovremennoi Pediatrii. 2014. № 13 (1). C. 172—175. (In Russ.).

3. Райнерт Р.Р., Тайши Б. Новые данные по эффективности 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины в отношении инвазивных пневмококковых инфекций, пневмоний, острого среднего отита и назофарингеального носительства // Педиатрическая фармакология. 2012. № 9 (3). C. 12—18. Reinert R. R., Taishi B. [New Data on the Effectiveness of 13-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine Against Invasive Pneumococcal Disease, Pneumonia, Acute Otitis Media and Nasopharyngeal Carriage] // Pediatricheskaya Farmakologiya. 2012. № 9 (3). C. 12—18. (In Russ.).

4. Рудакова А.В., Баранов А.А., Лобзин Ю.В., Брико Н.И. и др. Фармакоэкономические аспекты вакцинации детей 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакциной в Российской Федерации // Вопросы современной педиатрии. 2014. № 13 (1). C. 51—59. A.V. Rudakova, A.A. Baranov, Yu.V. Lobzin, N.I. Briko et al. [Pharmacoeconomic Assessment of 13-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine in Immunization of Children in Russian Federation] // Voprosy Sovremennoi Pediatrii. 2014. № 13 (1). C. 51—59. (In Russ.).

5. Кареткина Г.Н. Острые респираторные вирусные инфекции: принципы и практика лечения и профилактики //Поликлиника. 2014. № 5. С. 86—90. G.N. Karetkina [Acute Respiratory Viral Infections: Principles аnd Practice of Treatment and Prevention] // Journal of Сlinic. 2014. № 5. С. 86—90. (In Russ.).

6. Волков И.К., Геппе Н.А. Применение релиз-активных препаратов на основе антител к интерферону гамма в лечении и профилактике респираторных инфекций у детей // Трудный пациент. 2014. Т.12, №5. С.10—16. Volkov I.K., Geppe N.A. [Application of the release of active drugs on the basis of antibodies to interferon gamma in the treatment and prevention of respiratory infections in children] // Difficult Patient. 2014 vol.12, №5. P.10—16. (In Russ.).

7. Шамшева О.В. Опыт применения Анаферона в педиатрической практике // Эффективная фармакотерапия. 2013. № 27. С. 38—44. Shamsheva O.V. [Experiences with Anaferon in Pediatric Patients] // Effective pharmacotherapy. 2013. № 27. С. 38—44. (In Russ.).

8. Жавберт Е.С., Дугина Ю.Л., Эпштейн О.И. Иммунотропные свойства анаферона и анаферона детского //Антибиотики и химиотерапия. 2013. Т. 58. № 5—6. С. 17—23. Zhavbert E.S., Dugina Yu. L., Epstein O.I. [Immunotropic Properties of Anaferon and Anaferon Pediatric] // Antibiotics and Chemotherapy. 2013. Т. 58. № 5—6. С. 17—23. (In Russ.).

9. Малахов А.Б. Анаферон детский: безопасность (обзор литературы) // Поликлиника. 2014. № 6. С. 67—71. Malakhov A.B [Anaferon for Children — Safety (literature review)] // Polyclinic. 2014. № 6. С. 67—71. (In Russ.).

10. Горелов А.В., Плоскирева А.А., Тхакушинова Н.Х. Клинико-иммунологическая оценка эффективности индуктора интерферона, содержащего антитела к гамма-интерферону в релиз-активной форме, в терапии острых вирусных кишечных инфекций // Инфекционные болезни. 2012. Т. 10. № 3. С. 56—62. Gorelov A.V., Ploskireva A.A., Tkhakushinova N.KH. [A Clinico-virological Evaluation of the Effectiveness of an Interferon Inductor Containing Antibodies to Gamma-Interferon in a Release-Active form in Therapy of Acute Viral Enteric Infections] // Infectious diseases. 2012. Т. 10. № 3. С. 56—62. (In Russ.).

11. Василевский И.В. Клинико-фармакологическая стратегия использования в педиатрической практике индукторов интерферона // Педиатрия. Восточная Европа. 2015. № 1 (9). С. 88—100. Vasilevskiy I. [Clinico-pharmacological Strategies of Interferon Inducers Use in Pediatric Patients] // Pediatrics. Eastern Europe. 2015. № 1 (9). С. 88—100. (In Russ.).

12. Мелентьева О.В., Выхристюк О.Ф., Фомина В.Л., Знаменская А.А., Русакова В.Д. Современные возможности лечебно-профилактических мероприятий у детей, часто и длительно болеющих респираторными инфекциями //Лечебное дело. 2010. № 3. С. 55—61. O.V. Melentyeva, O.F. Vykhristyuk, V.L. Fomina, A.A. Znamenskaya, V.D. Russakova [Contemporary Treatment and Prevention in Children Suffering from Frequent Viral Infections] // Medical Care. 2010. № 3. С. 55—61. (In Russ.).

13. Воронцова З.А., Кособуцкая С.А. Профилактические аспекты препарата «Анаферон детский» при острых респираторных заболеваниях у детей // Вестник новых медицинских технологий. 2013. Т. 20. № 2. С. 261—265. Vorontsova Z.A., Kosobuiskaya S.A. [The Preventive Effects Drug «Anaferon for Children» at Acute Respiratory Diseases in the Children] // Bulletin of New Medical Technologies. 2013. Т. 20. № 2. С. 261—265. (In Russ.).

14. Эрман Е.С., Головачева Е.Г., Осидак Л.В., Образцова Е.В., Дриневский В.П. Основные принципы профилактики острых респираторных инфекций у часто болеющих детей //Педиатр. 2011. Т. 2. № 2. С. 61—67. Erman E.S., Golovachova E.G., Osidak L.V., Obraztsova E.V., Drinevsky V.P. [Basic Principles on the Prevention of Acute Respiratory Infections in often Affected children] // Pediatrician. 2011. Т. 2. № 2. С. 61—67. (In Russ.).

15. Кондюрина Е.Г., Елкина Т.Н., Зеленская В.В., Тиминская Н.Г., Штейнберг М.В. Оценка эффективности анаферона детского а профилактике и лесении рецидивирующих острых респираторных инфекций у детей с бронхиальной астмой //Медицина и образование в Сибири. 2013. № 4. С. 84. Kondyurina E.G., Yolkina T.N., Zelenskaya V.V., Timinskaya N.G., Steinberg M.V. [Assessment of Efficiency of Anaferon for Children in Prophylaxis and Treatment of Relapsing Acute Respiratory Infections at Children with Bronchial Asthma] // Medicine and Education in Siberia. 2013. № 4. С. 84. (In Russ.).

16. Вавилова В.П., Кочемасова О.И., Караульнова Т.А., Илясов В.Н. и др. Новые технологии в программе профилактики гриппа и других ОРИ у детей, инфицированных микобактериями туберкулеза // Детские инфекции. 2009. Том 8, № 3. С. 53—58. Vavilova V.P., Kochemasova O.I., Karaulnova T.A., Ilyasov V.N. et al [New Technologies in Program of Prophylaxis of Flu and other Ari in Children Infected with Tuberculosis Mycobacteria] // Children's Infections. 2009. Том 8. № 3. С. 53—58. (In Russ.).

17. Van Slooten M.L, Hayon I., Babai I. et al. [Immunoadjuvant activity of interferon-gamma-liposomes co-administered with influenza vaccines] // Biochim. Biophys. Acta. 2001. Mar 30;1531(1—2):99—110.

18. Lai Z., Schreiber J.R. [Outer membrane protein complex of Meningococcus enhances the antipolysaccharide antibody response to pneumococcal polysaccharide-CRM197 conjugate vaccine] // Clin. Vaccine Immunol. 2011 May;18(5):724—9.

19. Киселев О.И., Намгаладзе А.Д., Стукова М.А. и др. Пат. 2456020. Способ профилактики гриппа путем сочетанного применения интерферона гамма и инактивированной противогриппозной вакцины // Бюл. 2012. № 20. С. 1. Kiselev O.I., Namgaladze A.D., Stukova M.A. et al. Pat. 2456020. [A method for preventing influenza through the combined use of interferon gamma and inactivated influenza vaccine] // Bul. 2012. № 20. P. 1. (In Russ.).