Современные возможности противовирусной терапии хронического вирусного гепатита С у детей от 3-х до 17 лет в Московской области

Цель исследования оценка эффективности и безопасности глекапревира/пибрентасвира (ГЛЕ/ПИБ) в двух лекарственных формах и велпатосвира/софосбувира (ВЕЛ/СОФ) у детей 3—17 лет с вирусным гепатитом С (ХВГС), в Московской области. Материалы и методы. Проанализированы результаты лечения 108 детей старше 3 лет с ХВГС, получавших в рутинной практике: ГЛЕ/ПИБ 50 мг/20 мг в гранулах (34 пациента 3—12 лет) или ГЛЕ/ПИБ 300 мг/120 мг в таблетках (55 пациентов 12—17 лет) курсом 8 недель (без опыта лечения 88 детей) и 16 недель (с опытом лечения интерфероном, 1 пациент) или ВЕЛ/СОФ 100 мг/400 мг в таблетках (19 пациентов 7—13 лет) курсом 12 недель. Результаты. У 62,3% детей с ХВГС диагностированы сопутствующие заболевания (включая онкологические), у 35,2% болезнь печени, у 3,7% внепеченочные проявления, у 22,2% высокая вирусная нагрузка (10[6] —10[7] МЕ/мл) и у 23,1% социальная отягощенность. Для обеспечения комплаенса применялись коммуникационные технологии (ведение пациентских дневников, еженедельная связь с лечащим врачом и отчет пациентов). Частота устойчивого вирусологического ответа через 12 недель после ГЛЕ/ПИБ или ВЕЛ/СОФ (УВО12) не зависела от лекарственной формы ПППД, возраста, вирусной нагрузки, сопутствующих заболеваний и у детей с генотипами ВГС GT1, GT2, GT4 и нетипированным GT составила 100% (95% ДИ 94,5—100), GT3 97,6% (95% ДИ 87,7—99,6). Отсутствие эффекта у одного подростка с социально отягощенным анамнезом была связана с нерегулярным приемом препарата. Через 24 недели после окончания ПППД частота фиброза печени 1—2 степени по шкале METAVIR снизилась от 24,1% до 8,3% ( р < 0,001). Нежелательные явления (25%) были легкими, соответствовали сезонному спектру заболеваний (88,9%) и в большинстве случаев не были связаны с ПППД. В 2,8% случаев во время лечения ГЛЕ/ПИБ зарегистрировано временное и бессимптомное повышение общего билирубина. Заключение. Высокий профиль эффективности и безопасности пангенотипных схем ПППД ГЛЕ/ПИБ (в двух лекарственных формах) и ВЕЛ/СОФ для лечения ХВГС у детей 3 лет и старше доказан при использовании коммуникационных технологий и обосновывают возможность упрощенной схемы ведения детей с ХВГС.

1. European Association for the Study of the Liver. EASL recommendations on treatment of hepatitis C. J Hepatol . 2018;69(2):461-511. DOI: 10.1016/j.jhep.2018.03.026.

2. Melikoki V, Kourlaba G, Kanavaki I, Fessatou S, Papaevangelou V. Seroprevalence of hepatitis C in children without identifiable risk-factors: a systematic review and metaanalysis. J Pediatr Gastroenterol Nutr . 2021;72(6):e140—e148. DOI: 10.1097/MPG.0000000000003099.

3. Alqahtani SA, Sulkowski MS. Chronic hepatitis C: advances in therapy and the remaining challenges. Med Clin North Am . 2023;107(3):423—433. DOI: 10.1016/j.mcna.2023.01.001.

4. Martinez MA, Franco S. Discovery and development of antiviral therapies for chronic hepatitis C virus infection. Adv Exp Med Biol . 2021;1322:139—157. DOI: 10.1007/978-981-16-0267-2_6.

5. Greenaway E, Haines A, Ling SC, Krahn M. Treatment of chronic hepatitis C in young children reduces adverse outcomes and is cost-effective compared with deferring treatment to adulthood. J Pediatr . 2021;230:38—45.e2. DOI: 10.1016/j.jpeds.2020.08.088.

6. Mari PC, Gulati R, Fragassi P. Adolescent hepatitis C: prevalence, impact, and management challenges. Adolesc Health Med Ther . 2021;12:45—53. DOI: 10.2147/AHMT.S263864.

7. Pluta M, Pokorska-Śpiewak M, Aniszewska M, Kowalik-Mikołajewska B, Marczyńska M. Progress and barriers towards elimination of chronic hepatitis C in children. Klin Padiatr . 2021;233(5):211—215. DOI: 10.1055/a-1304-3542.

8. Indolfi G, Easterbrook P, Dusheiko G, El-Sayed MH, Jonas MM, Thorne C, Bulterys M, Siberry G, Walsh N, Chang MH, Meyers T, Giaquinto C, Wirth S, Chan PL, Penazzato M. Hepatitis C virus infection in children and adolescents. Lancet troenterology and Hepatology. 2019;4(6):477—487. DOI: 10.1016/S2468-1253(19)30046-9

9. Rogers M.E., Balistreri W.F. Cascade of care for children and adolescents with chronic hepatitis C. World Journal of Gastroenterology. 2021;27(12):1117—1131. DOI: 10.3748/wjg.v27.i12.1117

10. Jarasvaraparn C., Hartley C., Karnsakul W. Updated clinical guidelines on the management of hepatitis C infection in children. Pathogens. 2024;13(2):180. DOI: 10.3390/pathogens13020180

11. Клинические рекомендации Минздрава Российской Федерации «Хронический вирусный гепатит С (ХВГС) у детей». 2024. 62 с. ID: 824.

12. Nobili V., Monti L., Alisi A., Lo Zupone C., Pietrobattista A., Tomà P. Transient elastography for assessment of fibrosis in paediatric liver disease. Pediatric Radiology. 2011;41(10):1232—1238. DOI: 10.1007/s00247-011-2143-y

13. European Association for the Study of the Liver. EASL recommendations on treatment of hepatitis C: final update of the series. Journal of Hepatology. 2020;73(5):11701218. DOI: 10.1016/j.jhep.2020.08.018

14. Hepatitis C virus (HCV) infection in HIV-positive individuals. URL: (дата обращения: 15.03.2026).

15. World Health Organization. Monitoring and evaluation for viral hepatitis B and C: recommended indicators and framework: technical report. Geneva: WHO; 2016. URL: (дата обращения: 05.01.2019).

16. Мазус А.И., Влацкая Ю.Ф., Набиуллина Д.Р. Опыт применения глекапревира/ пибрентасвира у пациентов с ко-инфекцией ВИЧ/ВГС в Московском городском центре профилактики и борьбы со СПИД. Журнал инфектологии. 2021;13(4): 35—42. DOI: 10.22625/2072-6732-2021-13-4-35-42

17. Антонова Т.В., Побегалова О.Е., Ножкин М.С., Романова М.А., Горчакова О.В. Влияние вирусных инфекций на результаты трансплантации гемопоэтических стволовых клеток у онкогематологических пациентов. Журнал инфектологии. 2020;12(5):85—92. DOI: 10.22625/2072-6732-2020-12-5-85-92

18. Rosenthal P., Schwarz K.B., Gonzalez-Peralta R.P., Lin C.H., Kelly D.A., Nightingale S., Balistreri W.F., Bansal S., Jonas M.M., Massetto B., Brainard D.M., Hsueh C.H., Shao J., Parhy B., Davison S., Feiterna-Sperling C., Gillis L.A., Indolfi G., Sokal E.M., Murray K.F., Wirth S. Sofosbuvir and ribavirin therapy for children aged 3 to <12 years with hepatitis C virus genotype 2 or 3 infection. Hepatology. 2020;71(1):31—43. DOI: 10.1002/hep.30821

19. Rosenthal P., Narkewicz M.R., Yao B.B., Jolley C.D., Lobritto S.J., Wen J., Molleston J.P., Hsu E.K., Jonas M.M., Zha J., Liu L., Leung D.H. Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, and dasabuvir mini-tabs plus ribavirin for children aged 3—11 years with hepatitis C genotype 1a. Advances in Therapy. 2020;37(7):3299—3310. DOI: 10.1007/s12325-020-01389-9

20. Khosa G., Aziz M.T., Suleman H., Hussain I., Abu-Talib M., Joya S.J. Risk factors and treatment outcome of children with HCV infection. Journal of Ayub Medical College Abbottabad. 2021;33(3):403—407.

21. Jonas M.M., Squires R.H., Rhee S.M., Lin C.W., Bessho K., Feiterna-Sperling C., Hierro L., Kelly D., Ling S.C., Strokova T., Del Valle-Segarra A., Lovell S., Liu W., Ng T.I., Porcalla A., Gonzalez Y.S., Burroughs M., Sokal E. Pharmacokinetics, safety, and efficacy of glecaprevir/pibrentasvir in adolescents with chronic hepatitis C virus: part 1 of the DORA study. Hepatology. 2020;71(2):456—462. DOI: 10.1002/hep.30840

22. Jonas M.M., Romero R., Rosenthal P., Lin C.H., Verucchi G., Wen J., Balistreri W.F., Whitworth S., Bansal S., Leung D.H., Narkewicz M.R., Gonzalez-Peralta R.P., Mangia A., Karnsakul W., Rao G.S., Shao J., de Jong J., Parhy B., Osinusi A., Kersey K., Murray K.F., Sokal E.M., Schwarz K.B. Sofosbuvir-velpatasvir in children 3—17 years old with hepatitis C virus infection. Journal of Pediatric Gastroenterology and Nutrition. 2024;78(6):1342—1354. DOI: 10.1002/jpn3.12045

23. Венцловайте Н.Д., Горячева Л.Г., Грешнякова В.А., Ефремова Н.А., Шилова И.В. Опыт терапии хронического вирусного гепатита С у детей старше 12 лет комбинированным препаратом прямого противовирусного действия, содержащим глекапревир и пибрентасвир. Инфекционные болезни: новости, мнения, обучение. 2021;10(3):57—66. DOI: 10.33029/2305-3496-2021-10-3-57-66

24. Study to investigate the safety and efficacy of sofosbuvir/velpatasvir in adolescents and children with chronic HCV infection. ClinicalTrials.gov. URL: (дата обращения: 15.03.2026).

25. Грешнякова В.А., Никифорова А.О., Ефремова Н.А., Горячева Л.Г. Опыт противовирусной терапии хронического гепатита С у детей с сочетанным поражением печени (гепатит + стеатоз). В кн.: Инфекционные болезни в современном мире: эволюция, текущие и будущие угрозы: сборник трудов XV Ежегодного Всероссийского Конгресса по инфекционным болезням имени академика В.И. Покровского. Москва, 27—29 марта 2023 г. Москва: Медицинское Маркетинговое Агентство; 2023:67—68.

26. Huang C.F., Kuo H.T., Chang T.S., Lo C.C., Hung C.H., Huang C.W., Chong L.W., Cheng P.N., Yeh M.L., Peng C.Y., Cheng C.Y., Huang J.F., Bair M.J., Lin C.L., Yang C.C., Wang S.J., Hsieh T.Y., Lee T.H., Lee P.L., Wu W.C., Lin C.L., Su W.W., Yang S.S., Wang C.C., Hu J.T., Mo L.R., Chen C.T., Huang Y.H., Chang C.C., Huang C.S., Chen G.Y., Kao C.N., Tai C.M., Liu C.J., Lee M.H., Tsai P.C., Dai C.Y., Kao J.H., Lin H.C., Chuang W.L., Chen C.Y., Tseng K.C., Yu M.L. Nationwide registry of glecaprevir plus pibrentasvir in the treatment of HCV in Taiwan. Scientific Reports. 2021;11(1):23473. DOI: 10.1038/s41598-021-03006-3

27. Fahmy D.M., Shokeir M., El Zeiny S.M., Jonas M.M., Abdallah A. Changes in liver stiffness and noninvasive fibrosis scores in Egyptian adolescents successfully treated with ledipasvir-sofosbuvir for chronic hepatitis C virus infection. Journal of Pediatrics. 2021;231:110—116. DOI: 10.1016/j.jpeds.2020.12.031

28. Строкова Т.В., Матинян И.А., Павловская Е.В., Багаева М.Э., Таран Н.Н., Зубович А.И., Кутырева Е.Н. Результаты терапии препаратами прямого противовирусного действия у детей с хроническим гепатитом С. Вопросы практической педиатрии. 2021;16(1):79—85. DOI: 10.20953/1817-7646-2021-1-79-84