Опыт применения отечественной вакцины Гам-Ковид-Вак-М для профилактики COVID-19 у детей

Цель — оценить переносимость и эффективность отечественной векторной вакцины Гам-Ковид-Вак-М у детей 12—17 лет, приверженность к вакцинации подростков и родителей для совершенствования работы по профилактике COVID-19. Материалы и методы. Проведен ретроспективный анализ медицинской документации 115 детей в возрасте 12—17 лет, привитых в 2022 г. вакциной Гам-КОВИД-Вак-М в двух детских поликлиниках Санкт-Петербурга. Дополнительный сбор информации проводился посредством телефонного интервью. Также проведен кросс-секционный анонимный онлайн-опрос подростков 15—17 лет для изучения информированности о COVID-19 и приверженности к вакцинопрофилактике. Результаты. Только 23,5% привившихся относились к группе риска тяжелого и осложнённого течения COVID-19. Родители продемонстрировали приверженность к вакцинации против COVID-19 в 71,3% — привились сами и 73,1% посчитали необходимым защитить ребенка. Лишь в 14,1% случаев подростки 15—17 лет сам приняли решение привиться. По мнению 76,9% подростков СОVID-19 является опасным заболеванием, при этом 55,6% считают вакцинацию неэффективной или вызывающей осложнения. В то же время проведенные нами исследования продемонстрировали невысокий риск побочных реакций после введения первого и второго компонента Гам-КОВИД-Вак-М — в 24,3% и 24,2% соответственно, что оказалось в 4 раза реже по сравнению с зарубежными вакцинами. Системные и местные реакции наблюдались в 1–2-й день после иммунизации. Все проявления были легкими или умеренными и разрешались в среднем за 1–2 дня. Серьезных нежелательных явлений не зарегистрировано. Эффективность вакцины составила 97,4%. Заключение. Предварительные результаты свидетельствуют о хорошей переносимости и эффективности отечественной вакцины Гам-КОВИД-Вак-М.

1. Чернова Т.М., Павлова Е.Б., Тимченко В.Н., Ермакова Е.О., Ускова С.Ю. и др. Клинико-эпидемиологическая характеристика и эффективность противовирусной терапии COVID-19 у детей: опыт первого года пандемии. Acta biomedica scientifica. 2021; 6(6—2):18—28. DOI: 10.29413/ABS.2021-6.6-2.3

2. Brewster RC, Parsons C, Laird-Gion J, Hilker S, Irwin M, Sommerschield A, et al. COVID-19-associated croup in children. Pediatrics. 2022. 149:e2022056492. DOI: 10.1542/peds.2022-056492

3. Levy N, Koppel JH, Kaplan O, Yechiam H, Shahar-Nissan K, Cohen NK, et al. Severity and incidence of multisystem inflammatory syndrome in children during 3 SARS-CoV-2 pandemic waves in Israel. JAMA. 2022. 327:2452—4. DOI: 10.1001/jama.2022.8025

4. Fernandes DM, Oliveira CR, Guerguis S, et al. Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 Clinical Syndromes and Predictors of Disease Severity in Hospitalized Children and Youth. J Pediatr. 2021; 230: e10:23—31. DOI:10.1016/j.jpeds.2020.11.016

5. Чернова Т.М., Тимченко В.Н., Баракина Е.В., Жеребцова А.А., Гусарова Н.С. и др. Последствия COVID-19 у детей: результаты 12-месячного наблюдения. Журнал инфектологии. 2022; 14(2): 96—106. DOI: https://doi.org/10.22625/2072-6732-2022-14-2-96-106]

6. Osmanov I.M., Spiridonova E., Bobkova P., et al. Risk factors for post-COVID-19 condition in previously hospitalised children using the 2 ISARIC Global follow-up protocol: A prospective cohort study. Eur Respir J. 2022; 59(2): ID 2101341 DOI: 10.1183/13993003.01341-2021

7. Torjesen I. COVID-19: omicron variant is linked to steep rise in hospital admissions of very young children. BMJ. 2022; 376:o110. DOI: 10.1136/bmj.o110

8. Wang L, Berger NA, Kaelber DC, Davis PB, Volkow ND, Xu R. Incidence rates and clinical outcomes of SARS-CoV-2 infection with the omicron and Delta variants in children younger than 5 years in the US. JAMA Pediatr. 2022. 176:811—3. DOI: 10.1001/jamapediatrics.2022.0945

9. CDC. COVID-19 Vaccination. https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/pfizer/index.html

10. SINOVAC COVID-19 Vaccine Approved for Use in Children Above 6 months of Age in Hong Kong. http://www.sinovac.com/news/shownews.php?id=1501&lang=en

11. Гам-КОВИД-Вак-М Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2. Инструкция по применению.

12. Interim recommendations for use of the Moderna mRNA-1273 vaccine against COVID-19. Interim guidance.18 August 2022. https://www.who.int/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-vaccines-SAGE-recommendation-mRNA-1273-2021.3

13. Interim recommendations for use of the Pfizer—BioNTech COVID-19 vaccine, BNT162b2, under Emergency Use Listing. 18 August 2022. https://www.who.int/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-vaccines-SAGE_recommendation-BNT162b2-2021.1

14. Choi UI, Pang Yi, Zheng Yu, Tang PK, Hu Hao, Ung COL. Parents' intention for their children to receive COVID-19 vaccine: Implications for vaccination program in Macao. Front Pediatr. 2022; 10:978661. DOI: 10.3389/fped.2022.978661

15. Galanis P, Vraka I, Siskou O, Konstantakopoulou O, Katsiroumpa A, Kaitelidou D. Willingness, refusal and influential factors of parents to vaccinate their children against the COVID-19: a systematic review and meta-analysis. Prev Med. 2022. 157:106994. DOI: 10.1016/j.ypmed.2022.106994

16. Харит С.М., Тимченко В.Н., Чернова Т.М., Булина О.В. Вакцинация детей против коронавирусной инфекции, вызванной SARS-CoV-2. Педиатр. 2023; 14(1):5—14. DOI: https://doi.org/10.17816/PED1415-14]

17. Моисеева К.Е., Алексеева А.В. Основные причины отказов от вакцинации. Социальные аспекты здоровья населения [сетевое издание]. 2019; 65(5): 9. DOI: 10.21045/2071-5021-2019-65-5-9]

18. Facciolà A, Visalli G, Orlando A, Bertuccio MP, Spataro P, Squeri R, Picerno I, Di Pietro A. Vaccine hesitancy: An overview on parents’ opinions about vaccination and possible reasons of vaccine refusal. J. Public Health Res. 2019; 8(1):1436. DOI: 10.4081/jphr.2019.1436.

19. Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Reactions & Adverse Events. CDC, COVID-19. Vaccination. https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/pfizer/reactogenicity.html

20. The Moderna COVID-19 Vaccine’s Local Reactions, Systemic Reactions, Adverse Events, and Serious Adverse Events. CDC, COVID-19. Vaccination. https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-byproduct/moderna/reactogenicity.html

21. Харит С.М, Фридман И.В. Вакцины на основе мРНК для профилактики коронавирусной инфекции. Журнал инфектологии. 2022; 14(1): 5—19. https://doi.org/10.22625/2072-6732-2022-14-1-5-19]

22. Zimmermann P, Pittet LF, Finn А, Pollard AJ, Curtis N. Should children be vaccinated against COVID-19? Arch Dis Child. 2022;107:e1. DOI:10.1136/archdischild-2021-323040

23. Gargano JW, Wallace M, Hadler SC, Langley G, Suet JR et al. Use of mRNA COVID-19 Vaccine After Reports of Myocarditis Among Vaccine Recipients: Update from the Advisory Committee on Immunization Practices — United States, June 2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2021; 70(27):977—982. DOI:10.15585/mmwr.mm7027e2

24. Gill, JR., Tashjian, R., Duncanson, E. Autopsy histopathologic cardiac findings in two adolescents following the second COVID-19 vaccine dose. Arch Pathol Lab Med. 2022; 146(8):925—929. DOI: 10.5858/arpa.2021-0435-SA

25. Kraaijeveld, SR, Gur-Arie R, Jamrozik, E. Against COVID-19 vaccination of healthy children. Bioethics. 36(6):687—698. https://doi.org/10.1111/bioe.13015

26. Frenck RW, Klein NP, Kitchin N, Gurtman A, Absalon Ju. et al. Safety, Immunogenicity, and Efficacy of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Adolescents. N Engl J Med. 2021; 385(3):239—250. DOI: 10.1056/NEJMoa2107456

27. Ali K, Berman G, Zhou H, Deng W, Faughnan V, et al. Evaluation of mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine in Adolescents. N Engl J Med. 2021; 385(24):2241—2251. DOI: 10.1056/NEJMoa2109522

28. Sadeghi S, Kalantari Ya, Shokri S, Fallahpour M, Nafissi N, Goodarzi A, Valizadeh R. Immunologic response, Efficacy, and Safety of Vaccines against COVID-19 Infection in Healthy and immunosuppressed Children and Adolescents Aged 2—21 years old: A Systematic Review and Meta-analysis. J Clin Virol. 2022; 153:105196. DOI: 10.1016/j.jcv.2022.105196.

29. Choi UI, Pang Yi, Zheng Yu, Tang PK, Hu Hao, Ung COL. Parents' intention for their children to receive COVID-19 vaccine: Implications for vaccination program in Macao. Front Pediatr. 2022; 10:978661. DOI: 10.3389/fped.2022.978661

30. Ермоленко К. Д., Харит С. М., Рулева А. А. и др. Построение диалога с пациентом о вакцинации (научный обзор). Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2021; 20(1):114—124. doi: 10.31631/2073-3046-2021-20-1-114-124